1、设有专门的辐射安全与环境保护管理机构。
2、有不少于5名核物理、放射化学、核医学和辐射防护等相关专业的技术人员，其中具有gaoji职称的不少于1名。
生产半衰期大于60天的放射性同位素的单位，前项所指的专业技术人员应当不少于30名，其中具有gaoji职称的不少于6名。
3、从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，其中辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。
4、有与设计生产规模相适应，满足辐射安全和防护、实体保卫要求的放射性同位素生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备，并拥有生产场所和生产设施的所有权。
5、具有符合国家相关规定要求的运输、贮存放射性同位素的包装容器。
6、具有符合国家放射性同位素运输要求的运输工具，并配备有5年以上驾龄的专职司机。
7、配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、固定式和便携式辐射监测、表面污染监测、流出物监测等设备。
8、建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台账管理制度和监测方案。
9、建立事故应急响应机构，制定应急响应预案和应急人员的培训演习制度，有必要的应急装备和物资准备，有与设计生产规模相适应的事故应急处理能力。
10、具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
